Helbling Technik

Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager – Schwerpunkt medizinische Produkte

Ort: Liebefeld-Bern
Anstellungsgrad: 100 %

Innovation, together we do it!

Mit dieser Vision positioniert sich Helbling Technik als langfristiger Partner im Innovationsnetzwerk des Kunden. Gestützt auf leistungsfähige Ingenieurwerkzeuge, moderne Infrastrukturen mit Labors und hoch professionelle Methoden generieren die 420 Fachkräfte in den Bereichen Ingenieurwesen, Informatik und Physik von Helbling Technik innovative Ideen, integrieren State-of-the-art Technologien und entwickeln erfolgreiche Produkte.

Für den Ausbau eines unserer Geschäftszentren an unserem Standort in Liebefeld- Bern suchen wir eine qualifizierte Qualitätsmanagerin oder einen qualifizierten Qualitätsmanager.

Tätigkeitsgebiet:
Sie begleiten die Entwicklung innovative medizinische und hightech Produkte für weltweit führende Unternehmen, KMUs und Startups. Nach einer gründlichen Einführung in unsere Entwicklungssystematik und Methodik begleiten Sie als Qualitätsmanagerin oder Qualitätsmanager selbständig Kundenprojekte von der Ideenphase bis zur Industrialisierung und unterstützen die Weiterentwicklung, Aufbau und Pflege eines Qualitäts-/Risikomanagement-Systems. Im Projektteam arbeiten Sie interdisziplinär zusammen mit Teamkollegen, Ingenieuren unterschiedlichen Fachteams und unseren Kunden. Dank Ihrem persönlichen Wissen und Ihrem strukturierten Vorgehen begleiten Sie Produktentwicklung von der Konzept- über die Design- und Prototypenphase bis zur Produktverifikation.

Anforderungen:
Wir suchen eine leistungsfreudige und lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an der Zusammenarbeit mit Ingenieurinnen und Ingenieuren. Als dipl. Ing. ETH (oder mit einer gleichwertigen Ausbildung) verfügen Sie über fundiertes Fachwissen, idealerweise mit einigen Jahren Berufserfahrung, und haben die Entwicklung von Embedded Software und Hardware für mobile medizintechnische Produkte (Geräte Klassifizierung II und/oder III) schon als QM-Verantwortliche Person begleitet. Im Weiteren bringen Sie Erfahrungen in:

  • Sicherstellung der QM-Aspekte für Innovationsprojekte
  • sicherheitskonformer Gestaltung von Produkten und deren Dokumentation – «Technical File»
  • Evaluation und Pflege von Lieferanten (Audits, Assessments)
  • Computer System Validierung und Gerätequalifizierung
  • Internen und externen Auditierungen (Prozesse, Systeme und Produkte)
  • Erstellung von Zulassungskonzepten für das jeweilige Land in Europa und Nord Amerika

Sie bringen folgenden Hintergrund mit:

  • Gute Sozial- und Kommunikationskompetenz
  • Gute Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache in Wort und Schrift

Helbling bietet:

  • Ein dynamisches und interdisziplinäres Umfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
  • Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten und Projekte in der Medizintechnik
  • Die Chance am Puls der Technik zu sein und neue Produkte und Lösungen zu entwickeln
  • Ein offenes Umfeld mit einem motivierten, eingespielten Team
  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten und kontinuierliche Weiterbildung
  • Einen zentral gelegenen Arbeitsort
  • Flexible Arbeitsbedingungen und eine attraktive und leistungsorientierte Vergütung
  • Kontinuierliche Weiterbildungen, die Ihre persönlichen Stärken fördern und fordern
  • Eine hochwertige Projekt-Infrastruktur (Rapid Prototyping, Werkstatt, EMV-Labor, Optiklabor etc.)

Sind Sie interessiert? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Bezug auf die gewünschten Fähigkeiten ausschliesslich über unser Bewerberportal.

Wir bitten um Verständnis dafür, dass wir nur Direktbewerbungen berücksichtigen.

Ihr Ansprechpartner

Helbling Technik Bern AG, Bern
Katja Raiser Stationsstrasse 12 CH-3097 Liebefeld-Bern
Telefon +41 31 979 16 11